في صناعة التغليف الصيدلانية ،رقائق الألمنيوم الصيدلانيةيلعب دورًا حيويًا بسبب خصائص الحاجز الممتازة. يستخدم على نطاق واسع في عبوة أشكال الجرعة الصلبة مثل الأجهزة اللوحية والكبسولات والمساحيق. إنه يمنع بشكل فعال البخار الخفيف والمياه والأكسجين والكائنات الحية الدقيقة ، وبالتالي حماية استقرار الأدوية وعمر الصلاحية.
في التطبيقات العملية ، يتم تقسيم رقائق الألمنيوم الصيدلانية في المقام الأول إلى فئتين: الشكل الحراري والبرد. هذه تختلف اختلافًا كبيرًا في عمليات الإنتاج وخصائص الأداء ونطاق التطبيق.
أهمية رقائق الألمنيوم الصيدلانية
تتطلب العبوات الصيدلانية معايير عالية للغاية: يجب أن تمنع بخار الماء والأكسجين والضوء لمنع التحلل ؛ يجب أن تكون مريحة للحمل والاستخدام ؛ ويجب أن تلبي احتياجات الإنتاج الآلية عالية السرعة لشركات الأدوية. على الصعيد العالمي ، تستخدم غالبية تغليف شكل جرعة صلبة أفلامًا مركبة قائمة على الألومنيوم ، وخاصة رقائق الألومنيوم التي تم تشكيلها حراريًا وبرودة. يوفر الميزات التالية:
خصائص عالية الحاجز: إنها تمنع الغاز والضوء تمامًا تقريبًا ، مما يضمن استقرار الدواء ؛
الحماية المادية: إنها قوية وقابلة للتكوين ، وحماية الأجهزة اللوحية من القوى الخارجية ؛
خفيفة الوزن وصديقة للبيئة: الألومنيوم خفيفة الوزن وقابلة لإعادة التدوير ، وتلبية متطلبات التطوير الخضراء ؛
قابلية المعالجة: يمكن طباعتها بسهولة بالنص والصور ، وتعزيز صورة العلامة التجارية وتوفير إمكانات مكافحة التزوير.
تشكيل حراري رقائق الألومنيوم الأدوية
تشكيل حراري، والمعروف أيضًا باسم PTP (اضغط من خلال حزمة) رقائق ، تخيل فيلم PVC ، PVDC ، أو PP البلاستيك عن طريق التسخين. ثم يتم الضغط عليه باستخدام قالب وضغط لتشكيل جيوب الكمبيوتر اللوحي ، والتي تتم تغطية بعد ذلك بورق الألومنيوم لإنشاء حزمة نفطة مغلقة.
PTP الألومنيوم رقائقيتكون عمومًا من طبقة واقية ، وطبقة مطبوعة ، ودعم رقائق الألومنيوم ، وطبقة محملة للحرارة. إنه يتطلب قوة معتدلة وخليج ، مع التركيز على أداء تحريك الحرارة مع دعم البلاستيك.
عادة ما تستخدم الرقائق الحرارية في أقراص التغليف والكبسولات وأشكال الجرعة الصلبة الشائعة عن طريق الفم ، مثل أقراص الفيتامينات ، ومسكنات الألم ، والأدوية الباردة.
المزايا
التكلفة المنخفضة: مقارنة مع تشكيل البرد ، تكون العملية أكثر نضجًا وفعالية من حيث التكلفة.
كفاءة إنتاج عالية: سرعة الختم السريعة ، مناسبة للإنتاج الآلي على نطاق واسع وعالي السرعة.
الشفافية: عادة ما تكون قاعدة نفطة البلاستيك شفافة ، مما يتيح للمستهلكين رؤية وأحسام الأجهزة اللوحية مباشرة.
عيوب
خصائص حاجز محدودة للركائز البلاستيكية ، ومقاومة الرطوبة أضعف نسبيا.
غير مناسب للعقاقير حساسة للغاية للرطوبة والضوء.
عمر الصلاحية النموذجي من 1-2 سنوات ، أقصر من رقائق تشكيل البرد.
بارد تشكيل رقائق الألمنيوم الصيدلانية
رقائق الألومنيوم الصيدلانية التي تشكلها البارد ، والمعروفة أيضًا باسمعلى الإطلاقالعبوة ، عادة ما يتم بناؤها من صفائح من ثلاث طبقات من النايلون (OPA) ، الألومنيوم (ALU) ، و PVC. تعمل هذه الطبقات الثلاث جنبًا إلى جنب: يوفر النايلون القوة والقدرة على التشكيل ؛ توفر رقائق الألومنيوم خصائص عائق متفوقة. و PVC يوفر الدعم الداخلي وخصائص ختم الحرارة.
رقائق الألومنيوم على شكل بارديعتمد فقط على ضغط القالب لتشكيل فيلم مركب من الألومنيوم في قناة دوائية ، دون الحاجة إلى الحرارة. يمكن تمديد رقائق الألومنيوم وتشوهها في درجة حرارة الغرفة ، مما يشكل في نهاية المطاف هيكل قناة دواء ثلاثي الأبعاد يتم إغلاقه بعد ذلك بطبقة ختم.
ونتيجة لذلك ، تستخدم رقائق الألومنيوم المختومة على نطاق واسع للمستحضرات الصيدلانية ذات القيمة العالية وتلك التي هي حساسة للغاية للرطوبة والضوء ، مثل الأدوية الهرمونية والمضادات الحيوية والأدوية المضادة للسرطان والأدوية القلبية الوعائية.
المزايا
خصائص عائق متفوقة: حماية كاملة تقريبًا ضد بخار الماء والأكسجين والضوء.
مثالي للأدوية الحساسة: يضمن استقرار الأدوية الحساسة للرطوبة والضوء.
مدة الصلاحية الممتدة: ما يصل إلى 3-5 سنوات أو أكثر.
السلامة العالية: التدريع من الألومنيوم يعزل الأدوية بفعالية عن التأثير البيئي.
عيوب
ارتفاع تكلفة وسرعة معالجة أبطأ من التشكيل الحراري.
العبوة غير الشفافة ، مما يجعل من المستحيل على المستهلكين فحص الأدوية بصريًا.
أثقل قليلاً ، مما يؤدي إلى زيادة تكاليف النقل.
التشكيل الحراري مقابل التشكيل البارد: مقارنة
| البعد | احباط الأدوية الحرارية (PTP) | بارد تشكيل احباط الأدوية (ألو ألو) |
| مبدأ العملية | فيلم بلاستيكي مسخن ومخفف ، ثم مقولبة ومختومة مع الألومنيوم | تصفيح الألومنيوم المصبوب مصبوبًا مباشرة تحت الضغط |
| الشفافية | شفاف ، يسمح بالتفتيش البصري للعقاقير | غير شفاف تمامًا ، لا يوجد تحديد مباشر |
| أداء الحاجز | معتدل ، يعتمد على خصائص الأفلام البلاستيكية | ممتازة وكاملة كاملة أمام الغاز والرطوبة والضوء |
| حاجز بخار الماء (WVTR) | عادة> 0.1 جم/متر مربع | عادة |
| يكلف | أقل ، مناسبة للعقاقير ذات الأسواق الكبيرة | أعلى ، مناسبة للأدوية عالية القيمة |
| الحياة الافتراضية | حوالي 1-2 سنة | 3-5 سنوات أو أكثر |
| التطبيقات | أقراص شائعة ، كبسولات | أدوية حساسة للضوء ، حساسة للرطوبة ، باهظة الثمن |
| سهولة الاستخدام | من السهل ، يتم ثقب الرقائق بسهولة للوصول | أقل ملاءمة ، يتطلب المزيد من القوة للتقشر |
| مظهر | لامعة ، نفطة صافية | نفطة فضية غير لامعة |
خاتمة
يعد التشكيل الحراري (احباط PTP) حلاً اقتصاديًا وفعالًا ، وهو مناسب لغالبية الأدوية التقليدية حيث تكون متطلبات الحاجز صارمة للغاية.
يوفر التكوين البارد (رقائق ALU-Alu) أعلى مستوى من الحماية ، مما يجعلها الخيار المثالي للمستحضرات الصيدلانية الحساسة والعالية القيمة.
عند اختيار احباط الأدوية ، يجب على الشركات المصنعة النظر بعناية في خصائص الدواء وتكاليف التغليف وكفاءة الإنتاج وعمر الصلاحية المطلوب لاتخاذ القرار الأنسب.