تغليف نفطة الصبغة الصيدلانية الصيدلانية ، والمعروفة أيضًا باسمPTP(اضغط من خلال حزمة) العبوة ، يستخدم على نطاق واسع للأجهزة اللوحية والكبسولات. في هذه العملية ، يتم تشكيل أفلام التغليف في تجاويف عن طريق التكوين الحراري (التشكيل الحراري) أو تشكيل البرد (تشكيل الضغط البارد). ثم يتم ملء الدواء في هذه التجاويف ويغلقها بمواد lidding-عادةً رقائق الألومنيوم المطلية برنيش قابل للحرارة-لتشكيل عبوة جرعة الوحدة.
للتغلب على قيود حزم النافزة الحرارية التقليدية من حيث حماية الحاجز ،رقائق الألومنيوم على شكل باردتم تطويره. تستخدم الرقائق الباردة عملية ختم ميكانيكية بدلاً من التشكيل الحراري ، مما يتيح استخدام مادة مركبة من الألومنيوم النقي مثل الركيزة تشكيل. يمنح تطبيق سبيكة الألومنيوم عالية القوة في الفيلم الصلب المكون من البارد خصائص الحاجز المتفوقة للتغليف ضد الرطوبة والأكسجين والمستويات الخفيفة التي لا يمكن أن تحققها أي مادة أخرى.
تعتبر عبوات نفطة رقائق الألومنيوم ذات الشكل البارد مناسبة بشكل خاص لـ:
الأدوية الحساسة للرطوبة
الأدوية المؤكسدة بسهولة
الأدوية الحساسة للضوء
الأدوية الحساسة لدرجة الحرارة (تستفيد من عملية تشكيل غير حرارية)
الأدوية ذات القيمة العالية (حيث تكون تكلفة التغليف متوازنة حسب قيمة المنتج)
مزايا رقائق الألومنيوم المكونة للبرد في عبوة نفطة
1. خصائص الحاجز المتفوق
توفر رقائق الألومنيوم التي تشكل البارد حماية بنسبة 100 ٪ تقريبًا ضد الرطوبة والأكسجين والضوء ، مما يمنع الأدوية بشكل فعال من امتصاص الرطوبة أو المؤكسدة أو المهينة. هذا يجعلها مثالية للأدوية الحساسة.
2.
نظرًا لخصائص الختم الضيقة وخصائص الحاجز المعلقة ، تكون الأدوية محمية جيدًا أثناء التخزين والنقل ، مما يمتد بشكل كبير على مدة الصلاحية.
3. قابلية تشكيل ممتازة
يتمتع الرقائق الباردة ببنيه رائع ، مما يسمح بإنتاج بثور مرسومة عميقًا ، وهي مناسبة بشكل خاص للكبسولات أو الأجهزة اللوحية الكبيرة.
4.
يمكن طباعة سطح الرقائق أو علامات بالليزر ، مما يدعم قابلية التتبع للمخدرات وتدابير مكافحة التزوير ، مع تحسين جماليات التغليف وتعزيز صورة العلامة التجارية.
5. لا أضرار الحرارة
على عكس التكوين الحراري ، تتجنب التكنولوجيا التي تشكل البرد الحرارة تمامًا ، مما يضمن أن جودة الدواء لا تتأثر أثناء عملية التغليف.
مقارنة مع بثور تشكيل حراري تقليدي
بالمقارنة مع بثور الشكل الحراري ، توفر بثور الألومنيوم المكونة للبرد مزايا كبيرة.
عادة ما تصنع البثور المنتشرة حرارةأفلام PVC أو PVDC. إنها منخفضة التكلفة نسبيًا ومناسبة للأدوية التقليدية ولكنها توفر فقط خصائص حاجز محدودة وعمق التجويف. بمرور الوقت أو في بيئات رطبة ، قد يتحلل أدائها الوقائي.
من ناحية أخرى ، تتشكل بثور الألومنيوم التي تشكل البارد في درجة حرارة الغرفة تحت الضغط الميكانيكي. أنها توفر حماية شبه حاجز ضد الرطوبة ، والأكسجين ، والضوء ، مما يجعلها مناسبة بشكل خاص للأدوية الحساسة للرطوبة ، حساسة للضوء ، وكبسولات جرعة كبيرة.
على الرغم من أن البثور التي تشكل البارد تأتي بتكلفة أعلى قليلاً ، فإن أدائها المتفوق من حيث الاستقرار على المدى الطويل ، ومكافحة التزوير ، ومدى ملاءمة الأسواق الدولية الراقية ، يجعلها حلاً أكثر قيمة مقارنةً بالتشكيل الحراري التقليدي.
متطلبات المعالجة لرقائق الألومنيوم الصيدلانية التي تشكلها البرد
1. ملف تعريف الورقة المسطحة.
2. متطلبات سطحية صارمة: لا توجد بقع زيتية أو خدوش أو خطوط سوداء أو خطوط مشرقة أو علامات لفة أو تواجد أو علامات الحشرات أو العيوب الأخرى.
3. لا توجد ثقوب أو ثقوب ؛ يجب رفض أي احباط مع فتحات دبوس.
4. تقليص الحافة عالي الجودة: لا توجد نوبات ، تلسكوب ، تحول الطبقة ، حواف متموجة ، حواف مقلوبة ، أو أسطح غير مستوية.
5. يجب أن تلبي جودة الفرشاة معايير الصف A.
6. مطلوب عبوة مقاومة للرطوبة لمنع الأكسدة.